当院の標準業務手順書

治験受託規定 (PDF 2.3MB)

治験受託規定（医師主導治験） (PDF 5.8MB)

治験受託規定（再生医療製品） (PDF 2.4MB)

治験審査委員会標準業務手順書 (PDF 2.3MB)

治験審査委員会標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 1.9MB)

治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書 (PDF 2.3MB)

治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 1.9MB)

治験薬管理者及び治験機器管理者標準業務手順書 (PDF 1.1MB)

治験製品管理者標準業務手順書 (PDF 659KB)

モニタリング及び監査（原資料等の直接閲覧を含む）に関する標準業務手順書 (PDF 704KB)

モニタリング及び監査（原資料等の直接閲覧を含む）に関する標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 615KB)

治験関連記録（原資料など）の保存に関する標準業務手順書 (PDF 808KB)

治験関連記録（原資料など）の保存に関する標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 733KB)