当院の標準業務手順書

治験受託規定 (PDF 2.3MB)

治験受託規定（医師主導） (PDF 5.5MB)

治験受託規定（再生医療製品） (PDF 383KB)

治験審査委員会標準業務手順書 (PDF 2.2MB)

治験審査委員会標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 338KB)

治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書 (PDF 2.3MB)

治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 363KB)

治験薬管理者および治験機器管理者標準業務手順書 (PDF 1.2MB)

治験製品管理者標準業務手順書 (PDF 182KB)

モニタリング及び監査（原資料等の直接閲覧を含む）に関する標準業務手順書 (PDF 752KB)

モニタリング及び監査（原資料等の直接閲覧を含む）に関する標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 189KB)

治験関連記録（原資料など）の保存に関する標準業務手順書 (PDF 805KB)

治験関連記録（原資料など）の保存に関する標準業務手順書（再生医療製品） (PDF 207KB)