治験関係書式
書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト (DOC 56KB)
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 (DOC 40KB)
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 (DOC 40KB)
書式12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) (DOC 52KB)
書式13 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) (DOC 51KB)
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) (DOC 62KB)
書式15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) (DOC 63KB)
書式17 治験終了(中止・中断)報告書 (DOC 41KB)
書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験) (DOC 63KB)
書式20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) (DOC 62KB)
詳細記載用書式 (書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用) (DOC 128KB)